Gxp Pharm Spółka z o.o.
tel. 61 853 16 56
kom. 503 039 156
email: szkolenia@gxppharm.pl
Strona główna » Warsztaty dla Osób Wykwalifikowanych Wytwarzanie i certyfikacja badanych produktów...

Warsztaty dla Osób Wykwalifikowanych Wytwarzanie i certyfikacja badanych produktów leczniczych. - teraźniejszość i przyszłość.

18 czerwca 2018 roku, Warszawa

Hotel Łazienkowski, ul. 29 Listopada 3b,

Program: 

1.      Certyfikacja i zwolnienie badanego produktu leczniczego – jak stosować aktualne Aneksy 13 i 16 Rozporządzenia w sprawie Dobrej Praktyki Wytwarzania

2.      Konsekwencje zmian dla wytwórców i importerów

-        Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE

-        Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/1569 uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 poprzez określenie zasad i wytycznych dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do badanych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz ustaleń dotyczących prowadzenia inspekcji

-        Dyrektywa Komisji (UE) 2017/1572 z dnia 15 września 2017 r. uzupełniająca dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do zasad i wytycznych dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych stosowanych u ludzi 

-        Part IV  EU GMP; GMP dla badanych produktów leczniczych terapii zawansowanej (ATMP)

3.      Studium przypadku:

-        Wytwarzanie kontraktowe produktu leczniczego – warunki certyfikacji i zwolnienia serii do badania klinicznego

 


Cena 1000 + VAT

11.05.2018 roku
Wyniki nieoczekiwane u wytwórcy lub importera produktu leczniczego - jak nimi zarządzać?

Zapytaj o szkolenie

Jeżeli chcesz poznać więcej szczegółów dotyczących organizacji szkoleń zamkniętych oraz planowanych szkoleń otwartych lub już ogłoszonych na naszej stronie, zapytaj!