Gxp Pharm Spółka z o.o.
tel. 61 853 16 56
kom. 503 039 156
email: szkolenia@gxppharm.pl
Strona główna » Szkolenie dla QP. Wybrane aspekty dotyczące nanoszenia i weryfikacji zabezpieczeń...

Szkolenie dla QP. Wybrane aspekty dotyczące nanoszenia i weryfikacji zabezpieczeń oraz zapewnienia bezpieczeństwa i jakości dostaw materiałów wyjściowych lub produktów wytwarzanych kontraktowo .

22 kwietnia 2019 roku, Warszawa

Program:

 1.Wybrane aspekty dotyczące nanoszenia i weryfikacji zabezpieczeń w związku ze zmianą  ustawy Prawo farmaceutyczne i wdrożeniem wymagań rozporządzenia delegowanego Komisji UE nr 2016/161 

-     wymagania prawne z uwzględnieniem roli Osoby Wykwalifikowanej

-     wdrożenie zmiany zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania; zakres i dokumentacja

-     zarządzanie alarmami 

-     Questions and Answers EMA 

 

2.Kwalifikacja dostawcy i śledzenie łańcucha dostaw materiałów wyjściowych i produktów 

-     zakres audytu u wytwórcy substancji czynnej lub wytwórcy kontraktowego produktu w szczególności w aspekcie kontroli ryzyka zanieczyszczeń 

-     umowy jakościowe i uzgodnione specyfikacje

-     warunki konieczne do redukcji badań

-     zarządzanie reklamacjami, odpowiedzialność za wady produktu

ZAPISZ SIĘ

Szkolenie dla QP
01.04.2019 Warszawa