Gxp Pharm Spółka z o.o.
tel. 61 853 16 56
kom. 503 039 156
email: szkolenia@gxppharm.pl
Strona główna » Nadzór nad wytwarzaniem kontraktowym i usługami zleconymi – praktyczne aspekty wdrożenia...

Nadzór nad wytwarzaniem kontraktowym i usługami zleconymi – praktyczne aspekty wdrożenia zmian w GMP

10 kwietnia 2018 roku, Warszawa

Program:

Umowy  o wytwarzanie – zakres  aktualizacji po zmianach w GMP

Audyt u wytwórcy kontraktowego substancji czynnej i produktu leczniczego

Obowiązki i odpowiedzialność wytwórcy kontraktowego produktu:

- przy kwalifikacji dostawców i potwierdzaniu łańcucha dostaw,

- przy podejrzeniu lub stwierdzeniu wady jakościowej produktu leczniczego,

- wynikające  z programu ciągłego badania stabilności,

- podczas przygotowania przeglądu jakości produktu.

Przegląd i Audyt umowy o wytwarzanie – lista kontrolna

Umowy  dot. innych działań objętych wymaganiami GMP

 

Walidacja czyszczenia w praktyce
18.12.2018 Warszawa