Gxp Pharm Spółka z o.o.
tel. 61 853 16 56
kom. 503 039 156
email: szkolenia@gxppharm.pl
Strona główna » Kwalifikacja systemów i urządzeń – wymagania wg Rozporządzenia Ministra Zdrowia...

Kwalifikacja systemów i urządzeń – wymagania wg Rozporządzenia Ministra Zdrowia z 19 czerwca 2017 r. oraz studium przypadku

12 lutego 2018 roku, Warszawa

Hotel Łazienkowski, ul 29 Listopada 3b, Warszawa

wykładowca: Małgorzata Skiba

Program:

 Kwalifikacja systemów i urządzeń  – wymagania wg Rozporządzenia Ministra Zdrowia z  19 czerwca 2017 r. oraz studium przypadku

1.    Kwalifikacja systemów i urządzeń – wymagania i wytyczne.  

2.    Główny Plan Walidacji – zawartość oparta na analizie ryzyka.

3.    Protokół i Raport z kwalifikacji – jakie elementy powinny zawierać, aby efektywnie przeprowadzić kwalifikację urządzenia lub systemu?

4.    Kwalifikacja instalacyjna systemu wody oczyszczonej – studium przypadku.

5.    Kwalifikacja operacyjna pomieszczeń czystych – studium przypadku/ warsztaty. 

6.    Kwalifikacja/ rekwalifikacja urządzenia do sterylizacji termicznej – analiza wybranych zagadnień.

 

Informacje organizacyjne: 
10.00 – 10.15 Rejestracja,
10.15 – 16.00 Wykłady ( 11.45-12.00 przerwa kawowa, przerwa obiadowa 13.30 -14.00).
Cena: 900 PLN plus VAT. 

29.11.2017 roku
Audytor GMP

Zapytaj o szkolenie

Jeżeli chcesz poznać więcej szczegółów dotyczących organizacji szkoleń zamkniętych oraz planowanych szkoleń otwartych lub już ogłoszonych na naszej stronie, zapytaj!