Gxp Pharm Spółka z o.o.
tel. 61 853 16 56
kom. 503 039 156
email: szkolenia@gxppharm.pl
Strona główna » Audytor GMP. Zapewnienie i Kontrola Jakości

Audytor GMP. Zapewnienie i Kontrola Jakości

10 maja 2018 roku, Warszawa

HOTEL ŁAZIENKOWSKI, WARSZAWA, ul. 29 LISTOPADA 3 B

Program:

  • Nadzór nad dokumentacją
  • Audyty wewnętrzne
  • Szkolenia
  • Kwalifikacja dostawców
  • Audyty wytwórców i dostawców materiałów wyjściowych i opakowaniowych
  • Nadzór nad zmianami
  • Odchylenia
  • Reklamacje
  • Wstrzymania i wycofania produktu
  • CAPA
  • Roczny przegląd produktów
  • Kwalifikacja urządzeń, systemów i walidacja procesu
  • Pomieszczenia laboratoryjne, szkło, odczynniki, wzorce
  •  Nadzór nad AKP
  • Cykl życia próbki pobieranie, rejestracja, próby referencyjne archiwalne, utylizacja
  • Metody badania - walidacja i transfer
  • Dokumentacja KJ - Specyfikacje. Instrukcje  Certyfikaty
  • Dokumentowanie - identyfikowalność pomiaru, dane surowe, integralność danych
  • Badania stabilności on-going.
  • Wyniki poza specyfikacją (OOS)/ (OOT)


Cena 1000 PLN + VAT

Walidacja czyszczenia w praktyce
18.12.2018 Warszawa