Gxp Pharm Spółka z o.o.
tel. 61 853 16 56
kom. 503 039 156
email: szkolenia@gxppharm.pl
Strona główna » Audytor GMP. Audyty wewnętrzne

Audytor GMP. Audyty wewnętrzne

29 listopada 2017 roku, Warszawa

Program:

Cel szkolenia: przygotowanie własnej kadry do przeprowadzania audytów, nabywanie umiejętności w audytowaniu, doskonalenie wiedzy z zakresu audytów. 

Program:

Audyty jakości - Ogólne wymagania GMP

Charakterystyka audytów: wymagania, cel, zakres przeprowadzania audytów

Klasyfikacja audytów

Audyt – wartość dodana, czy strata? własna kadra, czy outsourcing?

Czynniki wpływające na przebieg audytu

Ogólne obszary audytowania w przemyśle farmaceutycznym zgodnie z wymaganiami GMP,  zasadnicze elementy

Przedmiot i zakres audytów wewnętrznych za zgodność z wymaganiami GMP

Ustalenie warunków dla  wykonania audytu

Planowanie audytu w odniesieniu do jego celu na podstawie wybranych zagadnień GMP, analiza ryzyka w planowaniu audytów

Audyt systemu -  zarządzanie jakością, higiena i monitoring, personel i szkolenia, pomieszczenia i urządzenia, dokumentacja, RCA, CAPA

Program audytów: organizacja planowanie, przygotowanie się do audytów/inspekcji, przeprowadzenie, zakończenie audytu, plan pobierania próbek dowodowych,   dokumentowanie procesu, działania poaudytowe                       

Audyt procesu -  produkcja, przetwarzanie i pakowanie, magazynowanie, walidacja, kontrola jakości i certyfikacja serii, odchylenia

Audyt produktu – rodzaje, przygotowanie, dowody z audytu, niezgodności, roczny przegląd produktu, materiały i produkty, substancje pomocnicze)

Audyt produktu – rodzaje, przygotowanie, dowody z audytu, niezgodności, roczny przegląd produktu, materiały i produkty, substancje pomocnicze

Zajęcia interaktywne  - w trakcie szkolenia

Audyty jakości - Ogólne wymagania GMP


Audyt systemu -  zarządzanie jakością, higiena i monitoring, personel i szkolenia, pomieszczenia i urządzenia, dokumentacja, RCA, CAPA

Program audytów: organizacja planowanie, przygotowanie się do audytów/inspekcji, przeprowadzenie, zakończenie audytu, plan pobierania próbek dowodowych,  dokumentowanie procesu, działania poaudytowe                       

Audyt procesu -  produkcja, przetwarzanie i pakowanie, magazynowanie, walidacja, kontrola jakości i certyfikacja serii, odchylenia

Audyt produktu – rodzaje, przygotowanie, dowody z audytu, niezgodności,  przegląd produktu, materiały i produkty, substancje pomocnicze)

Zajęcia interaktywne  - w trakcie szkolenia



Informacje organizacyjne: 
10.00 – 10.15 Rejestracja,
10.15 – 16.00 Wykłady (w trakcie 2 przerwy: kawowa i obiadowa).
Cena: 900 PLN +VAT. 

29.11.2017 roku
Audytor GMP

Zapytaj o szkolenie

Jeżeli chcesz poznać więcej szczegółów dotyczących organizacji szkoleń zamkniętych oraz planowanych szkoleń otwartych lub już ogłoszonych na naszej stronie, zapytaj!