Gxp Pharm Spółka z o.o.
tel. 61 853 16 56
kom. 503 039 156
email: szkolenia@gxppharm.pl
Strona główna » Audytor GMP. Audyty wewnętrzne

Audytor GMP. Audyty wewnętrzne

19 lutego 2018 roku, Warszawa

Program:

Cel szkolenia: przygotowanie własnej kadry do przeprowadzania audytów, nabywanie umiejętności w audytowaniu, doskonalenie wiedzy z zakresu audytów. 

Program:

Audyty jakości - Ogólne wymagania GMP

Charakterystyka audytów: wymagania, cel, zakres przeprowadzania audytów

Czynniki wpływające na przebieg audytu 

Przedmiot i zakres audytów wewnętrznych za zgodność z wymaganiami GMP 

Planowanie audytu w odniesieniu do jego celu na podstawie wybranych zagadnień GMP, analiza ryzyka w planowaniu audytów 

Audyt systemu -  zarządzanie jakością, higiena i monitoring, personel i szkolenia, pomieszczenia i urządzenia, dokumentacja, RCA, CAPA

Program audytów: organizacja planowanie, przygotowanie się do audytów/inspekcji, przeprowadzenie, zakończenie audytu, plan pobierania próbek dowodowych, dokumentowanie procesu, działania poaudytowe                        

Audyt procesu -  produkcja, przetwarzanie i pakowanie, magazynowanie, walidacja, kontrola jakości i certyfikacja serii, odchylenia

Audyt produktu – rodzaje, przygotowanie, dowody z audytu, niezgodności, roczny przegląd produktu, materiały i produkty, substancje pomocnicze)

Audyt produktu – rodzaje, przygotowanie, dowody z audytu, niezgodności, roczny przegląd produktu, materiały i produkty, substancje pomocnicze

Zajęcia interaktywne  - w trakcie szkolenia



Informacje organizacyjne: 
10.00 – 10.15 Rejestracja,
10.15 – 16.00 Wykłady (w trakcie 2 przerwy: kawowa i obiadowa).
Cena: 900 PLN +VAT.